Transplantasi dilakukan di bawah proses persetujuan darurat The Food and Drug Administration (Badan Pengawas Obat dan Makanan /FDA) yang diberikan untuk produk medis eksperimental
Naveen Athrappully
Penerima kedua jantung babi yang dimodifikasi secara genetik meninggal pada hari Senin, enam minggu setelah ia menjalani operasi transplantasi.
“Dengan kesedihan yang mendalam kami mengumumkan meninggalnya Lawrence Faucette, pasien berusia 58 tahun dengan penyakit jantung stadium akhir yang menerima transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik kedua di dunia,” kata University of Maryland School of Medicine (UMSOM), yang melakukan transplantasi tersebut, dalam sebuah siaran pers pada 31 Oktober. “Mr Faucette menerima transplantasi pada 20 September dan hidup selama hampir enam minggu setelah operasi.”
Faucette pertama kali datang ke UMSOM sebagai pasien pada 14 September ketika ia mengalami gagal jantung stadium akhir. Dia dianggap tidak memenuhi syarat untuk transplantasi jantung manusia tradisional karena penyakit pembuluh darah perifer dan komplikasi pendarahan internal.
Menghadapi kematian yang hampir pasti akibat gagal jantung, transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik ditetapkan sebagai satu-satunya pilihan bagi Faucette untuk bertahan hidup.
Pada 15 September, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan darurat untuk operasi tersebut di bawah jalur “penggunaan berbelas kasih” untuk obat baru investigasi pasien tunggal.
Proses persetujuan ini diberikan untuk produk medis eksperimental ketika pasien dihadapkan pada kondisi medis yang serius atau mengancam jiwa.
“Persetujuan ini diberikan dengan harapan dapat menyelamatkan nyawa pasien,” kata UMSOM.
Pihak kampus menyatakan, setelah operasi, jantung yang ditransplantasikan “bekerja dengan sangat baik” dan tidak ada bukti penolakan pada bulan pertama pemulihan.
Faucette menjalani terapi fisik dan berusaha untuk mendapatkan kembali kemampuannya untuk berjalan. Dalam beberapa hari terakhir, jantungnya mulai menunjukkan tanda-tanda penolakan. Meskipun tim medis berusaha meredakan situasi, Faucette meninggal pada 30 Oktober.
Proses transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik pada manusia telah menimbulkan kekhawatiran tentang risiko yang terlibat dalam prosedur tersebut.
Clyde Yancy, kepala kardiologi di Northwestern University Feinberg School of Medicine di Chicago, mengatakan bahwa ada “janji yang tertanam dalam” teknologi baru ini, tetapi memperingatkan bahwa ada “juga bahaya.”
Dia menunjukkan bahwa meskipun jantung babi mirip dengan jantung manusia dan merupakan kandidat yang baik untuk transplantasi di antara manusia, ada beberapa risiko yang tidak terduga. Misalnya, prosedur ini dapat memindahkan virus babi ke inang manusia.
“Ada banyak alasan untuk menyambutnya, tetapi kita perlu berhenti sejenak dan mempertimbangkan semua pertanyaan yang menyertai penemuan ini… dimulai dengan bukti bahaya dan tinjauan yang cermat terhadap aspek keselamatannya,” katanya.
Pertanyaan lain adalah tentang kemanjuran prosedur ini. Transplantasi jantung manusia ke manusia adalah prosedur yang sangat sukses, dengan 91 persen orang yang menerima transplantasi semacam itu hidup setidaknya selama setahun. Rata-rata, orang-orang tersebut hidup selama 12 hingga 13 tahun. Sebaliknya, dua penerima jantung babi yang dimodifikasi secara genetik meninggal dunia beberapa minggu setelah operasi.
“Apakah jantung babi yang dimodifikasi secara genetik ini akan memenuhi ambang batas standar untuk transplantasi? Akankah mereka bertahan selama jantung mayat manusia dapat bertahan? Apakah mereka akan berfungsi dengan baik? Apakah pasien akan merasa lebih baik?” Dr. Yancy bertanya.
Transplantasi Pertama
Orang pertama yang menjalani transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik meninggal dunia dua bulan setelah operasi. Tim medis yang sama di UMSOM melakukan operasi pada David Bennett, Sr. yang berusia 57 tahun. Prosedur ini dilakukan pada Januari tahun lalu, tetapi Bennett meninggal pada Maret.
Teknik yang digunakan dalam transplantasi ini melibatkan pengubahan profil genetik babi donor agar jantungnya cocok dengan manusia. Dalam kasus Bennett, para peneliti mengubah 10 gen pada babi donor.
Enam gen dimasukkan ke dalam babi untuk memastikan bahwa sistem kekebalan tubuh . Bennett dapat menerima jantung babi tersebut. Tiga gen pada babi tersebut dinonaktifkan karena akan menyebabkan tubuh manusia menolak organ babi tersebut. Satu gen pada babi donor dinonaktifkan untuk mencegah pertumbuhan jaringan jantung babi yang berlebihan.
Untuk menekan sistem kekebalan tubuh Bennett dan mencegah penolakan terhadap jantung babi, tim UMSOM menggunakan obat eksperimental. Sebuah mesin baru digunakan untuk mengawetkan jantung babi hingga operasi berlangsung.
Transplantasi jantung babi yang dimodifikasi secara genetik ke dalam tubuh Bennett menarik perhatian karena ia memiliki riwayat kriminal dan ditolak mendapatkan jantung manusia karena diduga tidak mengikuti panduan medis.
Transplantasi ini juga diduga mengakibatkan Bennett terpapar porcine cytomegalovirus, virus babi.
Risiko dan Masalah Etika
Dalam sebuah artikel di Philosophy Now, Laura Purdy, profesor Filsafat di Wells College di Aurora, New York, menunjukkan bahwa penyakit-penyakit seperti Ebola, HIV, flu burung, dan hepatitis B berasal dari hewan dan kemudian menginfeksi manusia.
Dia menunjukkan bahwa babi dianggap sebagai vektor hewan untuk epidemi influenza yang mematikan pada tahun 1918. Babi juga menyimpan banyak virus dan bakteri yang tidak diketahui dan berpotensi memiliki “virus berbahaya” yang tertanam dalam DNA mereka.
Prosedur transplantasi menimbulkan pertanyaan etis, termasuk tentang komodifikasi tubuh manusia dan juga tentang apa artinya menjadi manusia.
Sebuah makalah tahun 2018 yang diterbitkan di National Library of Medicine menunjukkan bahwa “pengeditan gen dan bioteknologi sel punca diterapkan untuk menciptakan hewan tiruan dengan organ tubuh manusia.”
Hal ini menimbulkan kekhawatiran bahwa sel-sel manusia yang ditransplantasikan ke dalam embrio babi yang telah diubah secara genetis akan “bermigrasi ke otak hewan dan mengubah perilaku atau kondisi kognitifnya.”
“Tidak ada konsensus mengenai penilaian yang akurat terkait apa yang dimaksud dengan memiliki kondisi kognitif seperti manusia. Ada banyak karakteristik dari personalitas, termasuk kecerdasan, kapasitas untuk menjadi otonom, kapasitas untuk berkomunikasi, dan kesadaran diri,” kata makalah tersebut.
“Haruskah personalitas didefinisikan sebagai persentase sel otak manusia yang diekspresikan dalam chimera manusia-hewan atau haruskah itu dinilai menggunakan evaluasi pembelajaran psikologis atau kognitif?” (asr)
 yang diberikan untuk produk medis eksperimental){kind=link}