Caden Pearson
AstraZeneca baru-baru ini mengakui dalam sebuah dokumen pengadilan di Inggris bahwa suntikannya ‘dapat, dalam kasus yang sangat jarang terjadi, menyebabkan’ penggumpalan darah dan trombosit yang rendah.
AstraZeneca telah memulai penarikan global vaksin COVID-19 pada Selasa 7 Mei, dengan alasan “surplus” suntikan yang diperbarui untuk varian baru, beberapa bulan setelah mengakui adanya risiko efek samping yang serius.
Vaksin suntik milik raksasa farmasi tersebut, Vaxzevria, tidak lagi diotorisasi di Uni Eropa pada 7 Mei, setelah AstraZeneca meminta penarikan “otorisasi pemasaran” pada 5 Maret.
Pencabutan izin tersebut dilakukan hanya beberapa minggu setelah perusahaan tersebut mengakui dalam sebuah dokumen pengadilan di Inggris bahwa suntikannya “dapat, dalam kasus yang sangat jarang terjadi, menyebabkan” penggumpalan darah dan trombosit yang rendah, sebuah kondisi yang langka namun serius yang dikenal sebagai trombosis dengan sindrom trombositopenia (TSS). Perusahaan pada awalnya menyangkal adanya hubungan sebab-akibat.
Namun, AstraZeneca tidak mengutip pengakuan tersebut sebagai kontribusi terhadap keputusannya. Sebaliknya, mereka menyatakan bahwa sekarang ada “kelebihan pasokan vaksin yang diperbarui” menargetkan varian baru virus yang menyebabkan COVID-19.
Dalam sebuah pernyataan kepada The Epoch Times, AstraZeneca mengatakan bahwa mereka “sangat bangga dengan peran yang dimainkan Vaxzevria dalam mengakhiri pandemi global. Menurut perkiraan independen, lebih dari 6,5 juta nyawa berhasil diselamatkan pada tahun pertama penggunaan saja dan lebih dari tiga miliar dosis dipasok secara global.
“Karena berbagai varian vaksin COVID-19 telah dikembangkan, maka ada surplus vaksin terbaru yang tersedia. Hal ini menyebabkan penurunan permintaan untuk Vaxzervria, yang tidak lagi diproduksi atau dipasok. Oleh karena itu, AstraZeneca telah mengambil keputusan untuk memulai penarikan Otorisasi Pemasaran untuk Vaxzevria di Eropa.”
Gugatan Perwakilan Kelompok di Inggris
Vaxzevria, vaksin berbasis vektor virus, pada awalnya diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa pada Januari 2021.
Penarikan di Eropa ini menyusul penghapusan serupa terhadap vaksin AstraZeneca dari Daftar Barang Terapeutik Australia beberapa minggu yang lalu, pada 23 April.
Penghapusan di Australia dikaitkan dengan “keputusan bisnis perusahaan, karena tidak ada permintaan vaksin saat ini atau yang diantisipasi di masa depan, dan mengikuti keputusan bisnis serupa yang dibuat di luar negeri.”
Australia mengubah rekomendasi imunisasi COVID-19 resminya untuk kelompok usia tertentu dari vaksin AstraZeneca ke vaksin alternatif pada tahun 2021 berdasarkan bukti kasus TSS yang terkait.
Pengakuan AstraZeneca, yang terungkap dalam dokumen pengadilan tinggi Inggris dari Februari yang dipublikasikan pada akhir April, terungkap melalui gugatan hukum kelompok yang panjang di Inggris.
Kasus tersebut melibatkan klaim puluhan cedera dan kematian di Inggris yang diduga disebabkan oleh vaksin AstraZeneca. Lebih dari 50 orang telah menggugat perusahaan tersebut, bersama dengan produsen vaksin, Serum Institute of India, untuk mendapatkan kompensasi atas klaim cedera akibat vaksin.
AstraZeneca telah menyangkal klaim tersebut, namun mengakui adanya risiko TTS.
Jika perusahaan farmasi raksasa ini dinyatakan bertanggung jawab, pembayar pajak Inggris harus menanggung biaya penyelesaian kasus ini berdasarkan kesepakatan dengan pemerintah Inggris.
Vaksin AstraZeneca sebelumnya telah dihentikan sementara di negara-negara Eropa setelah adanya laporan kematian yang disebabkan oleh vaksin tersebut di Belanda dan efek samping di tempat lain.
Beberapa kasus juga telah dikonfirmasi di Australia, termasuk kasus yang melibatkan seorang aktris yang menggugat AstraZeneca setelah didiagnosis menderita TTS yang disebabkan oleh vaksin, yang menyebabkan stroke yang mengancam jiwa, sehingga ia tidak dapat bekerja dalam beberapa minggu setelah menerima vaksin dari perusahaan tersebut.
Menurut European Medicines Agency, Vaxzevria tidak mengandung virus COVID-19 itu sendiri, melainkan terdiri dari virus lain dari keluarga adenovirus yang dimodifikasi untuk mengandung gen untuk membuat protein dari SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19.
Meskipun secara umum dianggap aman dan efektif, TTS dilaporkan menyerang sekitar dua hingga tiga orang per 100.000 orang yang divaksinasi dengan vaksin Vaxzevria.
Beberapa penelitian telah mengaitkan vaksin berbasis vektor virus COVID-19, seperti Vaxzevria, dengan peningkatan risiko sindrom Guillain-Barré sebanyak tiga hingga empat kali lipat dibandingkan dengan vaksin berbasis mRNA. (asr)
