Jepang melaporkan kasus vaksin Moderna bercampur “bercak hitam” pada 1 September. Ini adalah keempat kalinya dalam seminggu vaksin perusahaan tersebut ditemukan mengandung benda asing. Insiden itu terjadi di Prefektur Kanagawa. Pejabat setempat mengatakan bahwa penggunaan kelompok vaksin yang tersisa telah dihentikan. Penyelidikan menemukan bahwa benda asing ini adalah “stainless steel” dan diperkirakan tidak menimbulkan risiko kesehatan tambahan, tetapi Moderna dan distributor telah mengumumkan penangguhan vaksin
Chen Beichen
Menurut “Japan Times” dan laporan Reuters, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang pada 1 September menyatakan bahwa Prefektur Kanagawa memerintahkan penangguhan penggunaan vaksin, setelah ditemukan bahwa beberapa vaksin dicampur dengan benda asing.
Pejabat setempat mengatakan bahwa distributor vaksin Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. telah mengumpulkan ampul yang diduga terkontaminasi untuk diselidiki. Saat ini, sekitar 3.790 orang telah menerima batch vaksin yang sama.
Sejak Jepang menemukan bahwa beberapa vaksin terkontaminasi minggu lalu, pihak berwenang telah menghentikan vaksinasi 1,63 juta dosis vaksin Moderna.
Setelah penyelidikan Takeda terhadap tiga kasus sebelumnya, ditemukan bahwa benda asing dalam botol vaksin ini sebenarnya adalah “316 grade stainless steel.”
Dalam beberapa kasus, peralatan produksi “salah” memasukkan jarum ke dalam botol, menyebabkan pecahan sumbat karet pada botol jatuh ke dalam ampul.
Mengenai masalah partikel hitam yang ditemukan dalam vaksin, Moderna dan perusahaan farmasi Spanyol Rovi, yang bertanggung jawab atas pembotolan, mengatakan bahwa penyebabnya mungkin masalah produksi.
Regulator keamanan Eropa telah menyelidikinya, tetapi tidak ada insiden serupa yang dilaporkan di negara lain.
Meskipun Takeda tidak segera menanggapi permintaan komentar atas insiden Kanagawa, perusahaan tersebut memposting pemberitahuan di Internet pada 1 September, bahwa dalam kasus yang jarang terjadi selama proses produksi, bahan sumbat karet dapat dicampur dengan larutan vaksin.
Pemberitahuan tersebut juga merekomendasikan agar petugas medis melakukan pemeriksaan visual pada vial, sebelum digunakan untuk memastikan apakah vaksin mengalami perubahan warna atau terdapat benda asing.
Bulan lalu, berita dua pria Jepang meninggal dunia setelah divaksinasi dengan “vaksin yang ditangguhkan”, menarik banyak perhatian dari semua lapisan masyarakat Jepang. Kedua pria itu berusia 38 tahun dan 30 tahun, dan keduanya menerima dosis kedua vaksin Moderna.
Tetapi, Takeda mengatakan tidak ada bukti bahwa kematian ini disebabkan oleh vaksin. Perusahaan dalam sebuah pernyataan mengatakan: “Saat ini percaya bahwa kasus-kasus ini murni kebetulan.” (hui)
