Vaksin Jynneos dari Bavarian Nordic untuk remaja usia 12 hingga 17 tahun disetujui pada 8 Oktober
George Citroner
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan pada Senin bahwa mereka menyetujui vaksin Jynneos dari Bavarian Nordic untuk remaja berusia 12 hingga 17 tahun, kelompok yang diidentifikasi rentan terhadap wabah mpox.
Keputusan ini, yang dilaporkan oleh Reuters pada 14 Oktober , mengikuti pengumuman WHO pada Agustus tentang keadaan darurat kesehatan masyarakat global yang baru akibat mpox.Â
Langkah ini bertujuan untuk memperluas akses terhadap vaksin di tengah meningkatnya kekhawatiran terkait infeksi virus ini.
Menurut layanan berita tersebut, prakualifikasi WHO untuk vaksin Jynneos (MVA-BN) disetujui pada 8 Oktober. Vaksin ini awalnya disahkan untuk penggunaan pada orang dewasa bulan lalu, memfasilitasi akses bagi negara-negara Afrika yang terdampak secara signifikan oleh mpox.
Prakualifikasi WHO memverifikasi bahwa obat-obatan penting memenuhi standar organisasi untuk kualitas, keamanan, dan efektivitas. Proses ini membantu Otoritas Regulasi Nasional, terutama di wilayah seperti Afrika di mana sumber daya terbatas, dengan menyederhanakan tugas mereka dalam menyetujui obat-obatan.
Mpox, yang ditandai dengan gejala mirip flu dan lesi kulit menyakitkan, menjadi perhatian global ketika strain baru menyebar dari Republik Demokratik Kongo ke negara-negara tetangga. Anak-anak, remaja, dan orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah berisiko lebih tinggi mengalami penyakit parah.
Selain persetujuan terbaru WHO, Uni Eropa merekomendasikan penggunaan vaksin Jynneos untuk remaja pada September. Bavarian Nordic sedang bersiap untuk melakukan uji klinis guna menilai keamanan vaksin pada anak-anak usia 2 hingga 12 tahun, yang sebagian didanai oleh Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi, sebuah kemitraan global yang bekerja untuk mempercepat pengembangan vaksin dan langkah penanggulangan lainnya terhadap ancaman epidemi dan pandemi. Uji coba ini diharapkan dimulai pada Oktober.
“Kami mengapresiasi EMA [Badan Obat Eropa] atas peninjauan cepat mereka dan keputusan untuk merekomendasikan persetujuan MVA-BN untuk remaja,” kata Paul Chaplin, presiden dan kepala eksekutif Bavarian Nordic, dalam sebuah pernyataan.
“Ini merupakan tonggak penting dalam upaya kami untuk membuat vaksin kami tersedia bagi semua populasi dan akan membantu meningkatkan akses bagi individu-individu paling rentan yang terdampak oleh wabah mpox yang sedang berlangsung di Afrika.”
Sementara Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (DEA) menyetujui vaksin Jynneos untuk orang dewasa usia 18 tahun ke atas pada bulan Mei, mereka mengizinkan Penggunaan Darurat untuk orang dewasa yang berisiko lebih tinggi selama wabah mpox tahun 2022. Di Jepang, vaksin Mpox lainnya, LC16, yang dikembangkan oleh KM Biologics, telah disetujui untuk diberikan kepada anak-anak.
Seiring berkembangnya respons global terhadap Mpox, pejabat kesehatan menekankan pentingnya vaksinasi dalam membatasi penyebaran dan melindungi populasi yang rentan. (asr)
 mengumumkan pada Senin bahwa mereka menyetujui vaksin Jynneos dari Bavarian Nordic untuk remaja berusia 12 hingga 17 tahun, kelompok yang diidentifikasi rentan terhadap wabah mpox.){kind=link}