EtIndonesia. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Jumat (19/2) memberi lampu hijau pada obat baru yang dapat mengubah hidup mereka yang memiliki alergi makanan parah.
Xolair, atau omalizumab, disetujui untuk membantu mengurangi reaksi alergi parah terhadap makanan tertentu pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun, termasuk mengurangi risiko anafilaksis yang mungkin terjadi jika paparan tidak disengaja.
Namun, obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan selama reaksi alergi — obat ini dimaksudkan untuk diberikan berulang kali setiap dua hingga empat minggu untuk mengurangi risiko reaksi di masa depan seiring berjalannya waktu.
Namun, FDA juga mencatat bahwa pasien yang menggunakan Xolair – yang dianggap sebagai “obat pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk mengurangi reaksi alergi pada orang dengan satu atau lebih alergi makanan” – harus terus menghindari makanan yang membuat mereka alergi.
“Penggunaan Xolair yang baru disetujui ini akan memberikan pilihan pengobatan untuk mengurangi risiko reaksi alergi berbahaya di antara pasien tertentu dengan alergi makanan yang dimediasi IgE,” kata Kelly Stone, M.D., Ph.D., direktur asosiasi Divisi Pulmonologi, Alergi dan Perawatan Kritis di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan.
“Meskipun tidak menghilangkan alergi makanan atau memungkinkan pasien mengonsumsi alergen makanan secara bebas, penggunaan berulang kali akan membantu mengurangi dampak kesehatan jika terjadi paparan yang tidak disengaja.”
Saat ini tidak ada obat untuk alergi makanan, dan satu-satunya pengobatan yang diketahui adalah menghindari makanan secara ketat dan segera memberikan epinefrin dalam keadaan darurat.
Suntikan yang dikembangkan oleh Genentech ini sebelumnya telah disetujui untuk mengobati beberapa kasus asma alergi persisten sedang hingga berat, serta beberapa kasus gatal-gatal kronis dan penyakit sinus inflamasi kronis dengan polip hidung.
Sebuah studi yang disponsori oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular menemukan bahwa Xolair telah membantu beberapa orang menoleransi makanan yang membuat mereka alergi dari waktu ke waktu.
Studi tersebut menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan plasebo, proporsi pasien berusia 1 tahun dengan alergi makanan yang diobati dengan Xolair secara signifikan lebih tinggi, mampu menahan sejumlah kecil kacang tanah, susu, telur, dan kacang mete tanpa reaksi alergi.
Efek samping paling umum yang diamati pada mereka yang menggunakan Xolair adalah reaksi di tempat suntikan dan demam.
“Xolair menawarkan pasien dan keluarga pilihan pengobatan baru yang penting yang dapat membantu mendefinisikan kembali cara penanganan alergi makanan dan mengurangi reaksi alergi serius yang sering kali diakibatkan oleh paparan alergen makanan,” Levi Garraway, M.D., Ph.D., Genentech’s kepala petugas medis dan kepala Pengembangan Produk Global, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
“Persetujuan hari ini didasarkan pada pengalaman pasien selama 20 tahun serta profil kemanjuran dan keamanan yang telah ditetapkan sejak Xolair pertama kali disetujui pada asma alergi. Kami berharap dapat menghadirkan pengobatan ini kepada komunitas alergi makanan yang telah lama menantikan kemajuan.” (yn)
Sumber: nypost
